買益生菌前,先搞懂醫療型與保健型的差別!
【好安藥師團隊 編輯整理】 買益生菌之前先了解兩大分類,益生菌除了A菌B菌、你更要了解的是你需要的是醫療型?還是保健型?近年來,益生菌已從單純腸道保健的食品成分,逐漸走向醫療應用層面。相較於市售保健食品中泛用的益生菌產品,「醫療用益生菌」經過臨床試驗驗證,針對特定疾病、族群與療效設計,更具科學依據與治療潛力。整理數種市售醫療用益生菌的臨床研究結果與設計目標,並與一般保健型益生菌做功能性比較,協助民眾選擇最適合的益生菌產品。 與一般市售保健食品型益生菌之比較舉例比較: LGG(ATCC 53103)在 臨床進行中試驗應其劑量與膠囊包覆技術經醫療級設計;但在一般保健品中常見的 LGG 劑量與配方較不一致。 CBM 588(C. butyricum)市售有分為食品級醫療級,如果訴求在臨床則食品級的產品是未經相關驗證的。 選擇益生菌產品時,民眾應根據自身需求與健康狀態做出判斷:若為特殊疾病患者(如早產兒、癌症治療、腸胃不適),建議諮詢醫療人員選用具臨床依據之醫療益生菌。若為日常保健,選擇含有主流菌株(如 A菌: Lactobacillus rhamnosus LGG 、Lactobacillus acidophilus AA等; B菌: Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium longum Bifidobacterium lactis等)且標示清楚、來源可信的產品亦為合理選擇。⚠️ 不應將保健型益生菌視為治療藥物,也不建議高劑量自行使用醫療級益生菌,避免干擾原有治療計劃。 醫療級益生菌能夠宣稱療效,是因為其產品必須經過人體臨床試驗驗證,研究計畫需登錄於國際臨床試驗平台(如 ClinicalTrials.gov、jRCT 等),且成果須經過同儕審查發表於國際期刊,最終才能被視為醫療輔助產品。而保健型益生菌雖然在市場廣泛,但基於法規限制,不能明確標示預防或治療疾病功能。 以下是目前持續進行臨床研究或已發表成果的醫療級益生菌品牌與菌株:從以上分析可見,益生菌的臨床效益高度依賴其菌株特性與宿主疾病狀態。舉例來說,B. infantis 特異性代謝母乳寡糖,適合新生兒應用;而產丁酸的 C. butyricum 則適合用於免疫重建與抗發炎。此外,代謝相關的益處則常與 L. rhamnosus 及 L. casei 有關。 這些菌株的共同特徵包括:已知菌株編號(如 LGG ATCC 53103、CBM 588 等)臨床研究成果可查詢(如 PubMed、ClinicalTrials.gov)當民眾選擇益生菌產品時,建議留意以下重點:參考文獻1. Rácz, I., et al. (2001). The effect of Lactobacillus casei strain Shirota on radiation-induced diarrhoea. Nutrition, 17(7–8), 560–562.↳ 支持 L. casei 用於放射治療後腹瀉管理的醫療應用。2. Lin, H. C., et al. (2005). Oral probiotics reduce the incidence and severity of necrotizing enterocolitis in very low birth weight infants. Pediatrics, 115(1), 1–4.↳ 臺灣臨床試驗,證實 Infloran 可有效預防早產兒 NEC。3. Repa, A., et al. (2015). Probiotics (Infloran®) and breastfeeding: a prospective cohort study on the prevention of necrotizing enterocolitis. Neonatology, 107(2), 133–138.↳ 歐洲研究,強調母乳搭配 Infloran 對極低出生體重嬰兒之保護效果。4. Ogita, T., et al. (2020). Clostridium butyricum MIYAIRI 588 improves intestinal dysbiosis and attenuates colitis in mice. Scientific Reports, 10, 5430.↳ 動物實驗支持 CBM 588 在腸道發炎調節方面的潛力。5. ClinicalTrials.gov (Accessed 2025). A Study of Lactobacillus rhamnosus MP108 in Adult Metabolic Health (NCT06872320).↳ 臺灣研究團隊於 2023 年啟動的臨床試驗,用於探討 MoProbi-LR 在體重與代謝指標的效果。6. Ushiroda, T., et al. (2024). Reconstruction of intestinal microbiota by Clostridium butyricum after hematopoietic stem cell transplantation: A pilot clinical trial. [Journal Name Pending].↳ 日本近期研究,CBM588 應用於免疫抑制患者之菌群重建(已公告摘要)。7. Larvol Sigma Immuno-oncology Trials Database (2023–2024). Probiotic interventions in immune checkpoint inhibitor therapy.↳ 收錄 CBM588 作為輔助癌症免疫治療之潛在益生菌。8. Dimidi, E., et al. (2014). Mechanisms of action of probiotics in constipation and functional bowel disorders. Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 39(9), 1114–1122.↳ Biofermin 中菌株(如 E. faecalis)在高齡便秘方面的可能機轉探討。9. Hill, C., et al. (2014). Expert consensus document: The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology, 11(8), 506–514.↳ 關於益生菌定義、標準與臨床應用範圍的國際共識文件。10. Sanders, M. E., et al. (2019). Probiotics and prebiotics in intestinal health and disease: from biology to the clinic. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology, 16(10), 605–616.↳ 回顧性文獻,探討益生菌從研究室到臨床的轉譯應用,以及產品監管落差。 更多文章